Zdrowe zioła
Naturalne sposoby na codzienne zdrowie

Tiotropium w astmie słabo kontrolowane za pomocą standardowej terapii skojarzonej AD 4

Posted in Uncategorized  by admin
November 3rd, 2018

Pomiary rejestrowano codziennie i analizowano jako średnie tygodniowe wartości predykcyjne dla porannego i wieczornego PEF oraz objawów astmy. Kontrolę astmy i jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza ACQ-78 i oceny jakości życia astmy (AQLQ), 11. AQLQ składa się z 32 pytań dotyczących objawów i ograniczeń związanych z astmą podczas poprzednich 2 tygodni. Każda pozycja jest oceniana w skali od (poważnie upośledzona) do 7 (bez utraty wartości); minimalna klinicznie istotna różnica wynosi 0,5 jednostki. Zdarzenia niepożądane, częstość tętna i ciśnienie krwi oceniano rutynowo. Randomizacja i maskowanie
Po okresie badań przesiewowych pacjenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 1: do jednej z dwóch grup badanych. Randomizację przeprowadzono w blokach po cztery na centrum, bez żadnej innej stratyfikacji. Harmonogram randomizacji został wygenerowany przez zatwierdzony system (PMX CTM, wydanie 3.3.0 HP2, Propack Data) z wykorzystaniem generatora liczb pseudolosowych i dostarczonego numeru początkowego.
Analiza statystyczna
W obu badaniach oddzielnie wyniki statystyczne wyników 24-tygodniowych płuc były zgodne z kolejnością hierarchiczną. Po pierwsze, sprawdzono wyższość leczenia tiotropium do leczenia za pomocą placebo w odniesieniu do szczytowej wartości FEV1. Jeśli określono istotność, wartość FEV1 dla koryta testowano następnie. Uporządkowane jednostronne hipotezy (alfa 0,025) zostały poddane analizie na podstawie skorygowanych środków przy użyciu modelu mieszanych efektów opartych na ograniczonej maksymalnej ufności z podejściem powtarzalnym. Analizy obejmowały ustalone kategoryczne efekty leczenia, ośrodka, wizyty i interakcji między leczeniem a wizytą, a także wyjściową wartość zmiennej wyniku (wstępna miara zainteresowania w dniu randomizacji) oraz interakcję między pomiarami podstawowymi i wizytowymi. Jeśli terapia tiotropium wykazała wyższość w odniesieniu do dwóch głównych punktów końcowych czynności płuc w każdej próbie, przy chronionym wskaźniku błędu typu I, trzeci końcowy punkt końcowy (czas do pierwszego poważnego zaostrzenia) był testowany na podstawie połączonych danych po 48 tygodniach.
W przypadku trzeciego punktu końcowego dla związku pierwotnego, uprzednio przeprowadzona wstępna analiza została przeprowadzona jeden raz przez niezależny komitet monitorujący dane, gdy całkowita liczba pacjentów z co najmniej jednym ciężkim zaostrzeniem w dwóch połączonych próbach osiągnęła 65; w rezultacie wielkość próby zwiększono do około 400 pacjentów na próbę, jak określono w protokołach. Metoda opisana przez Cui i in. został użyty do obliczenia wartości P dla trzeciego końcowego punktu końcowego włókien żywieniowych.12 Początkowe obliczenia wielkości próby są podane w dodatkowym dodatku.
Wszystkie analizy statystyczne zostały wcześniej zdefiniowane, z wyjątkiem analiz podgrup zdefiniowanych według wieku i statusu palenia
[przypisy: badania wysokosciowe bez skierowania, poradnia psychologiczna ursynów, stomatologia mikroskopowa łódź ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: badania wysokosciowe bez skierowania poradnia psychologiczna ursynów stomatologia mikroskopowa łódź