Reforma, rozporządzenie i farmaceutyki - poprawki Kefauver-Harris w wieku 50 lat

Pięćdziesiąt lat temu, w tym miesiącu, prezydent John F. Kennedy podpisał ustawę Kefauver-Harris Amendments do Federal Food, Drug and Cosmetic Act (patrz zdjęcie). Uderzenie długopisem, wyświechtana Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) otrzymała upoważnienie do wymagania dowodu skuteczności (a nie tylko bezpieczeństwa) przed zatwierdzeniem nowego leku - posunięcie, które położyło podwaliny pod etapowy system prób klinicznych która od tego czasu służyła jako infrastruktura do tworze...